спросил 28 Ноя от Ирина в категории Медицинское право
Я владею небольшим салоном красоты в Москве и хочу добавить в перечень услуг лазерную эпиляцию. Сейчас изучаю требования к этому направлению и не могу понять: считается ли лазерная эпиляция медицинской услугой, которую можно оказывать только при наличии медицинской лицензии и врача, или это косметическая процедура, для которой достаточно стандартной лицензии на косметологию. Не хотелось бы нарушить закон из-за неверной классификации.

1 Ответ

ответил 28 Ноя от Сергей Тарасов

Ответ юриста:

Вопрос о том, к какой категории относится лазерная эпиляция – медицинской или косметической услуге – действительно актуален. На практике многое зависит от используемого оборудования, методики проведения процедуры и персонала, который её выполняет.

1. Нормативное регулирование

  • Основной документ – Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно ему, медицинская деятельность – это деятельность, направленная на профилактику, диагностику, лечение и медицинскую реабилитацию.
  • Косметические услуги регулируются Законом РФ «О защите прав потребителей» и не требуют медицинской лицензии, если не затрагивают медицинские вмешательства.

2. Позиция контролирующих органов

Росздравнадзор и Роспотребнадзор неоднократно указывали, что лазерная эпиляция относится к медицинским услугам, если используется медицинское лазерное оборудование и процедура воздействует на глубокие слои кожи, то есть сопровождается вмешательством в биологические процессы организма. В этом случае требуется медицинская лицензия по профилю «дерматовенерология» или «косметология», а также наличие в штате врача с профильным образованием.

Если же применяется косметическое оборудование, не относящееся к медицинским приборам, и процедура носит поверхностный характер (например, фотоэпиляция, IPL-системы бытового класса), то услуга может считаться косметической. Для неё достаточно лицензии на бытовые услуги, и выполнять её может специалист с образованием в области эстетической косметологии (не обязательно медицинским).

3. Ответственность за неправильную классификацию

  • Оказание медицинских услуг без лицензии влечёт административную ответственность по ст. 14.1 КоАП РФ – штраф до 250 000 руб. и возможное приостановление деятельности.
  • Кроме того, при причинении вреда здоровью клиента возможна уголовная ответственность по ст. 235 УК РФ.

4. Рекомендации

  1. Проверить, имеет ли используемое оборудование регистрационное удостоверение Росздравнадзора как медицинское изделие.
  2. Если оборудование зарегистрировано как медицинское – оформить медицинскую лицензию и привлечь врача-косметолога.
  3. Если оборудование не является медицинским – можно оказывать услугу как бытовую косметическую, но важно указать это в договоре с клиентом и в прайс-листе, чтобы не вводить потребителя в заблуждение.

Итог: в большинстве случаев лазерная эпиляция признаётся медицинской услугой, требующей лицензии, поскольку используется медицинское оборудование и происходит воздействие на волосяной фолликул в дермальном слое кожи. Исключение – только бытовые варианты фотоэпиляции, не требующие медвмешательства.

Рекомендую получить консультацию лицензирующего органа по вашему региону и уточнить классификацию вашего оборудования перед запуском услуги.

...