Нужна ли лицензия для гирудотерапии

Question

Я планирую открыть небольшой кабинет по гирудотерапии. У меня есть медицинское образование и сертификат по этому направлению, но не понимаю, нужна ли мне какая-то отдельная лицензия для оказания таких услуг и какие именно требования к этому предъявляются? Не хочется нарушить закон и получить штраф или закрытие бизнеса.

Answer 1

Гирудотерапия в России относится к медицинской деятельности, так как она предполагает проведение процедур, направленных на диагностику, профилактику или лечение заболеваний с использованием медицинских пиявок. Это значит, что для законного оказания таких услуг необходимо получение медицинской лицензии.

Что это значит на практике:

• Лицензия оформляется на юридическое лицо или индивидуального предпринимателя. Физическое лицо без статуса ИП или ООО не может законно оказывать такие услуги за плату.
• В лицензии должно быть указано, что вы имеете право на осуществление работ (услуг) по выбранному профилю. Для гирудотерапии это входит в раздел «Терапия» или «Физиотерапия» в зависимости от классификации.
• Необходима соответствующая квалификация: диплом о медицинском образовании, сертификат специалиста (или аккредитация), а также документ о прохождении обучения по гирудотерапии.
• Помещение, в котором будут проводиться процедуры, должно соответствовать санитарно-эпидемиологическим требованиям (СанПиН): наличие процедурного кабинета, условий для дезинфекции, хранения медицинских пиявок и утилизации отходов класса Б.
• Обязательна регистрация медицинских изделий (пиявки относятся к зарегистрированным средствам) и соблюдение правил их использования.

Ответственность за работу без лицензии:

Если оказывать гирудотерапию без лицензии, это может повлечь административную ответственность по ст. 14.1 КоАП РФ (штраф до 50 000 руб. для ИП и до 250 000 руб. для организаций) и даже приостановку деятельности до 90 суток. В ряде случаев возможно возбуждение уголовного дела (ст. 171 УК РФ).

Рекомендации:

1. Оформите ИП или ООО с медицинским видом деятельности.
2. Подготовьте помещение и оборудование в соответствии с нормативами.
3. Соберите пакет документов для лицензирования (уставные документы, дипломы, сертификаты, сведения о помещении, заключение Роспотребнадзора и др.).
4. Подайте заявление в лицензирующий орган (в большинстве регионов это Росздравнадзор или региональный департамент здравоохранения).

Таким образом, без медицинской лицензии проводить гирудотерапию нельзя. Лучше сразу оформить все документы, чтобы избежать штрафов и проблем с контролирующими органами.