Лицензия на изготовление зубных протезов

Question

Я работаю зубным техником уже несколько лет и решил открыть собственную мастерскую по изготовлению зубных протезов. Сейчас подыскиваю помещение и закупаю оборудование. Возник вопрос: нужна ли мне отдельная лицензия на изготовление протезов, или достаточно регистрации ИП и заключения договора с клиникой, которая уже имеет медицинскую лицензию?

Answer 1

Ваш вопрос очень актуален, поскольку деятельность в сфере зубного протезирования напрямую связана с медицинскими услугами, а значит регулируется законодательством о лицензировании медицинской деятельности.

Важно понимать различие:

• Изготовление зубных протезов (работа зубного техника) - это техническая деятельность, связанная с производством ортопедических конструкций, которая сама по себе не является медицинской услугой.
• Установка и фиксация протезов, взаимодействие с пациентом, проведение медицинских манипуляций - это уже медицинская деятельность, которая требует лицензии.

Как это регулируется законом:

1. Согласно Федеральному закону «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензированию подлежит медицинская деятельность.
2. Работа зуботехнической лаборатории может вестись в двух форматах:
   • в составе стоматологической клиники (как структурное подразделение, включенное в лицензию на медицинскую деятельность);
   • как самостоятельная организация, изготавливающая протезы по заказу клиник или ИП-врачей, имеющих медицинскую лицензию.
3. Если вы открываете отдельную мастерскую, которая не работает напрямую с пациентами, а только изготавливает протезы по направлению от стоматологических клиник - лицензия на медицинскую деятельность не требуется.
4. Если же вы планируете не только изготавливать, но и устанавливать протезы пациентам, то необходимо оформить медицинскую лицензию на стоматологию ортопедическую.

Что нужно учесть на практике:

• При регистрации ИП или ООО укажите соответствующие коды ОКВЭД (например, производство прочих изделий, не включенных в другие группировки - 32.50, или деятельность в области медицины при лицензии - 86.23).
• Заключите договоры с клиниками или врачами, которые будут направлять вам заказы.
• Следите за требованиями Роспотребнадзора и СанПиН к помещению и оборудованию.

Вывод: Для работы чисто как зуботехническая лаборатория лицензия не нужна. Но если вы хотите вести прием пациентов и устанавливать протезы, тогда потребуется лицензия на медицинскую деятельность.

Рекомендую заранее определить формат работы вашей мастерской и при необходимости подготовить документы для лицензирования.